Лицензия на фармацевтическую деятельность выдается предприятиям – аптечным и ветеринарным организациям, включая организации оптовой торговли, а также медицинским организациям и их обособленным подразделениям (отделениям общей врачебной практики, амбулаториям, фельдшерским и фельдшерско-акушерским пунктам), расположенным в населенных пунктах, где отсутствуют аптечные и ветеринарные организации.
Лицензия на фармацевтическую деятельность позволяет осуществлять следующие виды работ:
- Оптовая торговля лекарственными средствами.
- Хранение лекарственных средств.
- Хранение лекарственных препаратов.
- Перевозка лекарственных средств.
- Перевозка лекарственных препаратов.
- Розничная торговля лекарственными препаратами.
- Отпуск лекарственных препаратов.
- Изготовление лекарственных препаратов.
Лицензирование осуществляется согласно Федеральному закону № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности», и статьи 52 «Осуществление фармацевтической деятельности» Федерального закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 02.08.2019) «Об обращении лекарственных средств».
Лицензирующий орган – Федеральная службой по надзору в сфере здравоохранения (в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти), органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (в части деятельности, осуществляемой организациями розничной торговли лекарственными средствами для медицинского применения и индивидуальными предпринимателями), Федеральная службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения).
Срок действия лицензии – бессрочно
Срок оформления лицензии – 45 дней
Госпошлина – 7500 рублей
Специалисты юридической компании «БИЗНЕС СИСТЕМЫ» готовы взять на себя полное юридическое сопровождение процесса получения лицензии на фармацевтическую деятельность, начиная с подготовки необходимого пакета документов и заканчивая получением на руки готовой лицензии. Мы ценим ваше время, поэтому готовы дополнительно помочь вам в подборе помещений, необходимого для осуществления деятельности испытательного, технологического оборудования, средств программного обеспечения, средств измерений, а также организовать их поверку, помочь в подборе сотрудников, имеющих необходимую аттестацию, разработать техническую и производственную документацию.
Для получения подробной консультации вы можете оставить заявку, и мы перезвоним вам в самое ближайшее время.
